Уже четыре разработчика коронавирусных вакцин, находящихся на последней стадии клинических испытаний, выступили с оптимистичными заявлениями о невероятной эффективности своего препарата.

Сообщения, опубликованные одно за другим буквально в течение недели, немного напоминали гонку на опережение - рекорды бились один за другим.

И хотя все четыре заявления сделаны на основе предварительных результатов, кажется, основные кандидаты на досрочный выход в финал определились - и пока что их заявленная эффективность превосходит даже самые оптимистичные прогнозы.

Эксперты ВОЗ говорили, что будут считать успешной любую вакцину, эффективность которой превысит 70%. Американские власти сообщали о готовности закупать препараты, дающие хотя бы 50-процентую защиту от вируса (примерно такую эффективность имеет вакцина от гриппа). В Европейском медицинском агентстве намекали, что готовы рассмотреть даже менее эффективные препараты.

Добавляет оптимизма и тот факт, что между тремя вакцинами не так много общего - а значит, препараты с большей вероятностью будут не конкурировать между собой, а дополнять друг друга.

Заявленная эффективность

Четверка лидеров, обещающих положить конец пандемии, которая унесла уже более 1,3 млн. жизней по всему миру, оказалась довольно разношерстной. Все четыре препарата по-прежнему проходят масштабные клинические испытания, которые завершатся не раньше мая. Так что выводы об эффективности вакцин сделаны на основе предварительного анализа данных.

Лучшие заявленные результаты у компании Pfizer - американского фармацевтического гиганта с полуторавековой историей, заработавший миллионы долларов еще в годы Второй мировой на производстве пенициллина.

По результатам клинических испытаний  пфайзеровская вакцина (BNT162b2) обеспечивает 95-процентную защиту от Covid-19. Это очень хороший показатель: он означает, что из каждых 100 человек, прошедших вакцинацию, у 95 выработается устойчивый иммунитет. Другими словами, прививка снижает риск инфекции примерно в 20 раз.

В спину лидеру дышит инновационная компания Moderna, работающая на рынке биотехнологий всего 10 лет и не зарегистрировавшая ни одного препарата. С одной стороны, это не то чтобы удивительно: разработки этой фирмы основаны исключительно на использовании матричной РНК, а для вакцинации людей не был одобрен еще ни один препарат, созданный по такой технологии. С другой, вакцина Pfizer действует по тому же принципу - так что тем больше впечатляет то, что эффективность обоих инновационных препаратов оказалась настолько высокой. По предварительным данным, модерновская вакцина обеспечивает защиту от вируса на уровне 94,5%.

Помимо них, об эффективности своей вакцины официально заявили и российские ученые из центра Гамалеи. По их словам, "Спутник V" обеспечивает 92% защиту от Covid-19.

Как и Pfizer, российские разработчики тоже могут похвастаться вековой историей - впрочем, в отличие от пфайзеровской вакцины, "Спутник" создан на бюджетные деньги. НИЦЭМ имени Гамалеи входит в структуру российского минздрава, а финансировал разработку государственный фонд РФПИ.

Действительно: цифры, которые назвали 13 декабря директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург, его заместитель по науке Денис Логунов и глава РФПИ Кирилл Дмитриев, впечатляют. Ученые рассчитали эффективность вакцины  "Спутник V" по результатам анализа данных в заключительной контрольной точке пострегистрационных исследований: когда из примерно 22 тысяч добровольцев, получивших обе дозы вакцины либо плацебо, заразились 78 человек. Расчеты подтвердили, что профилактическая эффективность препарата составила 91,4%, заявил Логунов. При этом в группе заболевших, которые получили вакцину, не было ни одного случая тяжелого течения заболевания, ни одного осложнения в виде воспаления легких. "В группе плацебо было и среднее и тяжелое течение заболевания. Таким образом могу сказать, что вакцина защищает от тяжелого течения COVID-19", - отметил ученый. В свою очередь глава РФПИ Кирилл Дмитриев отметил этот результат как выдающийся. "Спутник V" защищает против тяжелого течения COVID-19 на 100%", - подчеркнул Дмитриев.

Вакцина активно отгружается в регионы. На 13 декабря отгружено 320 тыс. доз.

Одновременно РФПИ продолжает активно продвигать "Спутник V" и за рубежом. Обнародованные вчера результаты тестирования, отметил Дмитриев, позволяют готовить документы для ускоренной регистрации вакцины в странах-партнерах. Это Беларусь, Аргентина, Индия, ОАЭ, другие страны Ближнего Востока, Латинской Америки.

Опубликованы и финальные данные испытаний вакцины AstraZeneca от COVID-19.

Оксфордский университет и компания AstraZeneca сообщили, что объединенный анализ данных третьей фазы испытаний вакцины в двух разных режимах дозирования показал, что средняя эффективность составляет 70,4%.

Данные об эффективности основаны на испытании вакцины на 11 636 добровольцах из Соединенного Королевства и Бразилии. По результатам исследования, эффективность на уровне 70,4% наблюдается «как минимум 14 дней после введения второй дозы» препарата.

Когда ждать вакцины?

Pfizer заявила, что готова поставить 50 млн. доз уже до Нового года. Этого хватит на 25 млн. человек, поскольку для вакцинации каждого нужно сделать два укола (с разницей в три недели).

Учитывая, что препарат проходит испытания в шести странах (Аргентина, Бразилия, Германия, США, Турция и ЮАР), в каждой из них можно будет привить примерно по 4 млн. человек.

Кому вакцина достанется в первую очередь, власти стран будут решать самостоятельно, однако существенные ограничения тут накладывает логистика. Дело в том, что вакцину Pfizer необходимо хранить при очень низкой температуре, около -80 градусов.

Для доставки препарата компания уже зафрахтовала самолеты нескольких транспортных фирм, но на данный момент вакцина выпускается в коробках по 4000 доз, причем открывать эти коробки можно не больше двух раз в день.

Это значит, что первую партию имеет смысл посылать только в самые крупные клиники больших городов-мегаполисов, вроде Нью-Йорка или Рио-де-Жанейро. Как организовать доставку в небольшие медицинские практики (скажем, в сельской местности), пока непонятно.

Для этих целей намного лучше подходит как раз "Спутник V" (конечно же, при условии, что ученым удастся подтвердить заявленную эффективность). Российская вакцина выпускается в сухом (лиофилизированном) виде, так что ее значительно проще доставлять куда угодно - как в отдаленные районы на севере, так и в жаркие тропические страны.

В РФПИ сообщают, что уже получили заявки на закупку "Спутника" из 50 стран - в общей сложности на 1,2 млрд. доз. Для вакцинации также необходимо ввести две дозы препарата, так что речь идет о 600 млн. человек.

Российскую вакцину планируется выпускать и за рубежом: например, производство в Южной Корее должны запустить уже в декабре. Обещанная мощность - 150 млн. доз в год.

Moderna также обещает запустить свою вакцину в массовое производство уже к середине декабря и до конца года выпустить 20 млн. доз препарата. С учетом двух уколов на каждого, этого должно хватить на 10 млн. человек.

Вакцина не требует особых условий хранения: в обычном холодильнике она может легко пролежать месяц, в морозилке - до полугода. К концу 2021 года компания намерена выпустить 500 млн. доз и даже заявила о готовности выйти на уровень 1 млрд. доз ежегодно при условии доступности исходных материалов.

Ни о каких заказах из-за рубежа речи пока не идет. В отличие от Pfizer, которая проводит испытания вакцины за собственные деньги, Moderna выполняет заказ американских властей: исследования препарата были оплачены из бюджета. Так что и достанется вакцина в первую очередь гражданам США.

По данным интернет источников